На поводу у монополий

Извиняюсь за большие статьи, но они о нас:

И еще раз о трансплантологии
Конкурентные медицинские препараты выходят на российский рынок

Петр Мордасов
В ближайшие дни в России начнется использование препара­та «Майсепт», который необходим пациентам, перенесшим опе­рации по трансплантации органов. Внедрение лекарства, жиз­ненно важного для тысяч больных, проходит под аккомпанемент кампании по дискредитации как самого препарата, так и резуль­татов открытого аукциона, на котором независимая комиссия Минздрава РФ выбрала «Майсепт» к применению.
В апреле с.г. в Росздраве при Министерстве здравоохранения РФ состоялся открытый аукцион по закупке медицинских препаратов для нужд дополнительного лекарственного обеспечения. В одной из номинаций в упорном противостоянии победителем стала ин­дийская компания «Панацея Биотек», которая смогла обойти в конкурсе крупнейшую европейскую корпорацию. Цена препарата-дженерика индийского производителя оказалась всего на 0,5% ни­же, чем у основного конкурента из Европы, тем не менее «Панацея Биотек», которая имеет международные сертификаты GMP и USFDA, впервые смогла потеснить своего соперника на российском рынке.
Нужно сказать, что в мире сейчас идет жесткая конкуренция между оригинальными препаратами и дженериками - аналогами оригинальных патентованных лекарственных средств. Ориги­нальные препараты обычно представлены брендами, в раскрутку которых вложены миллионы долларов и за которыми стоят круп­ные корпорации. Дженерики - это такие же по составу лекарства с другим названием, гораздо менее разрекламированные и нередко более дешевые. Объем применения во всем мире дженериков рас­тет. В частности, в Германии они составляют уже 35% рынка ле­карственных средств, США - 25%, в Великобритании - 55%, в Польше - 61%, в Словакии - 66%. Хотя дженерики обязательно проходят тщательные клинические испытания перед применени­ем, у них есть слабое место - они имеют менее слабую рекламную поддержку, чем оригинальные препараты, выпускаемые корпора­циями. Традиционно центрами производства дженериков являют­ся новые мировые гиганты - Китай и Индия. Последняя, кстати, еще со времен СССР удерживает лидирующие позиции на россий­ском фармацевтическом рынке и сегодня является одним из круп­нейших мировых производителей лекарственных средств и суб­станций.
Победа индийского препарата на апрельском аукционе стала еще одним этапом широкого шествия конкурентных медикамен­тов в мире. В ходе независимого конкурса всю информацию о ле­карственных препаратах оценивали члены межведомственной ко­миссии, состоящей из более чем 15 человек, представляющих раз­личные ведомства. Тем не менее этот прозрачный конкурс и побе­да индийского препарата, очевидно, не всем пришлись по душе. Среди врачей и пациентов сейчас ведется агитационная кампания, в ходе которой больным и медикам сообщают, что индийский пре­парат якобы хуже по качеству, а всесторонние испытания лекарст­ва, проведенные в других странах, не годятся для России. Особенно активно действует в этом плане организация «Право на жизнь». На ее сайте одна из частей форума, в частности, целиком посвящена пропаганде того, что «Майсепт» отличается от его аналога, выпус­каемого интернациональной корпорацией. Активисты организации призывают больных выступать против результатов аукциона, решая вопрос о пригодности лекарственного средства за медиков. К сожалению, к конкурентной борьбе примкнули единичные спе­циалисты-трансплантологи. Главный аргумент противников ин­дийского лекарства заключается в том, что врачам якобы мало из­вестен этот препарат.
Однако на самом деле «Майсепт», поставляемый в Россию ком­панией «Панацея Биотек», широко известен российским транс­плантологам, поскольку выпускается с 2001 года. Препарат был за­регистрирован в Российской Федерации, при этом регистрация проходила в соответствии с законодательством и длилась 14 меся­цев. В Индии лекарство уже было широко апробировано в ведущих клиниках на многих тысячах больных и зарекомендовало себя с по­ложительной стороны. Кроме того, победивший в конкурсе Росздрава индийский препарат клинически испытан в стране-произ­водителе и прошел экспертизу на биоэквивалентность - масштаб­ное исследование на добровольцах, проводимое по международ­ным стандартам. Субстанция выпуска препарата «Панацеи Био­тек» имеет международные сертификаты качества (ISO 9001 OHSAS 18001 и т.д.) и поставляется в США, Англию, Германию, Ав­стралию, Португалию, другие государства, в том числе в Испанию - страну, лидирующую в мировой трансплантологии.
Несмотря на информационный прессинг, который противники
проведенного аукциона оказывают на врачей и пациентов, компа­
ния-производитель предоставила в контролирующие органы до­
полнительные отчеты о клинических испытаниях препарата, кото­
рые были одобрены, а потому его поставки будут происходить по
установленному Министерством здравоохранения плану.

приводим, в качестве комментария к статье, слова заместителя председателя МООИНБ "ПРАВО НА ЖИЗНЬ" Гаврикова Михаила Юрьевича:
"В статье автор правильно пишет, что препарат, о котором идет речь очень важен для пациентов. Препарат возможно хороший, об этом речь не идет. Речь идет о том, что подобные препараты должны проходить доклинические и масштабные клинические испытания на большом количестве пациентов. Препарат должен себя зарекомендовать с лучшей стороны. Что касается «Майсепта», то его нигде не испытывали, описания его действия нигде нет. Рассказы о применении «Майсепта» в развитых странах, мягко говоря «лукавство». Выигрыша в цене по данному препарату нет и в помине. Автор статьи не удосужился даже узнать, кто выступает от организации «ПРАВО НА ЖИЗНЬ». Так вот, выступает за права, жизнь и здоровье пациентов – руководители организации. Нам не все равно, какие препараты принимать. Далее: автор статьи, имя которого, не удалось найти среди работников газеты «Независимая», пишет, что «пациенты и несколько врачей». Нет не несколько врачей, а ведущие нефрологи и трансплантологии России обращались в Минздрав с просьбой не применять не проверенные препараты и препарат «майсепт» в том числе. Ведь если что-нибудь случится с пациентом, будет виноват врач, а не чиновник. Если автору нужны будут письма с обращением ведущих врачей в Минздрав, мы сможем их ему предоставить. На прошлой неделе проходил международный конгресс нефрологов в Москве, на котором каждому присутствующему делегату давалась анкета с вопросом «Знаете ли Вы что-нибудь о «Майсепте» и умеете ли Вы работать с данным препаратом?» ответ был – не знаем, не использовали, использовать не будем. Только один человек сообщил, что знает, как пользоваться данным препаратом, но на этом знакомство с этим врачом закончилась. Теперь о применении этого препарата в других странах. Препарат применяется лишь в Индии, Непале и Шри-Ланке. Если автор статьи найдет ссылку на медицинские исследования по «Майсепту» в какой- либо Западной стране, мы будем очень благодарны. Что касается «прозрачного аукциона», на аукцион не был приглашен ни один специалист нефролог или трансплантолог. В России препарат «Майсепт» был зарегистрирован в октябре прошлого года, если автору статьи понадобятся номер и дата регистрации препарата - мы можем представить данный документ. Теперь о том, что поставляется в США, Англию, Германию, и. т.д..Вы считаете, что мы читать не умеем? Поставляется субстанция препарата, из которого затем приготовляется лекарство, что совсем не значит, что препарат «Майсепт» поставляется в перечисленные страны. Что касается 2001 года, то не надо путать препарат «биорал», от которого пострадало достаточно много пациентов с пересаженными органами.
Дальше расписывать статью в «Независимой газете» считаю, нет надобности."