Среда, 25.12.2024, 05:31
Приветствуем Вас Гость | RSS | Sitemap-Forum | Sitemap-Website
Главная | Карта сайта | Информеры | Магазин | | Поиск | Регистрация | Вход
Закладки Добавить

Сайт "Жизнь вопреки ХПН" создан для образовательных целей, обмена информацией профессионалов в области диализа и трансплантации, информационной и психологической поддержки пациентов с ХПН и их родственников. Медицинские советы врачей могут носить только самый общий характер. Дистанционная диагностика и лечение при современном состоянии сайта невозможны. Советы пациентов медицинскими советами не являются, выражают только их частное мнение, в том числе, возможно, и ошибочное.
Владелец сайта, Алексей Юрьевич Денисов, не несет ответственности за вредные последствия для здоровья людей, наступившие в результате советов третьих лиц, полученных кем-либо на сайте "Жизнь вопреки ХПН"

[ Ленточный вариант | Новые сообщения | Участники | Правила форума | Поиск | RSS ]
Модератор форума: мик, Мелисса  
Програф-Такролимус
Ludmila
Дата: Воскресенье, 04.11.2012, 19:37 | Сообщение # 316
Группа: Нет с нами
Сообщений: 2857
Награды: 43
Репутация: 97
Quote (Uka)
Так видимо, их теперь окончательно запугали, даже говорить правду на конференциях и т.п. видимо нельзя.. Хотя я думала, что уж Ян Геннадьевич-то не поддастся на эти провокации.. видимо в угол совсем загнали..

Всё гораздо проще. Не надо нагнетать, просто трансплантологи понимают более чем кто бы то ни было, что это политика государства, и считают, что бороться против этого бессмысленная трата времени и сил.


Бегущая по граблям
 
Фиона
Дата: Среда, 14.11.2012, 19:45 | Сообщение # 317
Зачастивший
Группа: Проверенные
Сообщений: 486
Награды: 9
Репутация: 38
Статус:


Честность не принесет вам много друзей, но те, что появятся, будут настоящими. (с)
 
Halina
Дата: Среда, 14.11.2012, 22:44 | Сообщение # 318
Пристрастившийся
Группа: HTML
Сообщений: 2730
Награды: 26
Репутация: 36
Статус:
UC scientists to study generic vs. brand name drugs for transplants

Business Courier by James Ritchie, Staff Reporter
Date: Friday, October 19, 2012, 2:18pm EDT

University of Cincinnati researchers will use a $2.7 million grant to study whether there’s a difference between generic versus brand drugs for transplant patients.
The funding from the U.S. Food and Drug Administration will support a clinical trial examining the immunosuppressant tacrolimus (Prograf) against two other generic manufacturers in liver and kidney transplant patients.

Tacrolimus is a “critical dose drug,” meaning the amount has to be just right or the patient risks side effects. It is used after transplant to reduce the activity of the patient’s immune system and lower the risk of rejection.
Because of the dose sensitivity – too much can be toxic, too little can lead to rejection of the organ – physicians have been concerned about whether the branded and generic products are equal.

“Currently more than 50 percent of transplant patients are dispensed generic tacrolimus,” said Rita Alloway, UC research professor of medicine and director of transplant clinical research. “The largest concern for clinicians is the switchability between various generics. When patients receive their prescription, they could be getting medication from different manufacturers each month.”

The trial will enroll 72 transplant patients of UC Health University Hospital and Christ Hospital transplant programs starting early 2013.


Сообщение отредактировал Halina - Среда, 14.11.2012, 22:45
 
Маринка
Дата: Четверг, 15.11.2012, 01:21 | Сообщение # 319
Заглянувший
Группа: Проверенные
Сообщений: 7
Награды: 0
Репутация: 2
Статус:
2 недели приёма Такролимус-Тева, концентрация- 13, ложусь в больницу...
 
ТВладимир
Дата: Четверг, 15.11.2012, 08:28 | Сообщение # 320
Виртуальная Сущность
Группа: Проверенные
Сообщений: 9777
Награды: 109
Репутация: 213
Статус:
Quote (Halina)
UC scientists to study generic vs. brand name drugs for transplants

Business Courier by James Ritchie, Staff Reporter
Date: Friday, October 19, 2012, 2:18pm EDT

..............Через переводчика Гугл:

UC ученым изучать общие против наркотиков названия бренда для трансплантации

Бизнес-курьер Джеймсом Ричи, собкором
Дата: Пятница, 19 октября 2012 года, 2:18 вечера EDT

Исследователи из Университета Цинциннати будет использовать 2,7 млн. долл. США грант на обучение, есть ли разница между общим брендом по сравнению с препаратами для пациентов после трансплантации.
Финансирование от США по продовольствию и медикаментам будет поддерживать клинических испытаниях изучения иммунодепрессанты такролимус (Prograf) в отношении двух других производителей непатентованных в печени и пациенты пересадке почки.

Такролимус является "критической дозы препарата", то есть сумма должна быть чуть правее или пациента эффектов риски сторон. Он используется после трансплантации, чтобы снизить активность иммунной системы пациента и снизить риск отторжения.
Потому что дозы чувствительность - слишком много может быть токсичным, слишком мало может привести к отказу органа - врачи были обеспокоены о том, фирменных и генерических препаратов равны.

"В настоящее время более 50 процентов пациентов после трансплантации выдаются общие такролимус," сказала Рита Alloway, UC исследования профессор медицины и директор трансплантации клинических исследований. "Наибольшее беспокойство для клиницистов является switchability между различными дженериков. Когда пациенты получают предписания, они могли бы получать лечение от различных производителей каждый месяц ".

Судебный процесс будет зарегистрировать 72 пациентов после трансплантации ОК здравоохранения университетской больницы и больницы Христа программы трансплантации начиная с раннего


Хочется хорошего самочувствия. Пока так.
 
t0lsty
Дата: Четверг, 15.11.2012, 09:30 | Сообщение # 321
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1137
Награды: 8
Репутация: 20
Статус:
Маринка, а какая у Вас была концентрация была на прографе? И какая дозировка?


Донорская пересадка почки 02.07.2010г. "МОНИКИ" Пасов Сергей Алексеевич.
 
lyym
Дата: Четверг, 15.11.2012, 09:31 | Сообщение # 322
Виртуализированный
Группа: Проверенные
Сообщений: 4417
Награды: 35
Репутация: 70
Статус:
Quote (Маринка)
концентрация- 13,

А какая была на прографе ?
Quote (ТВладимир)
Цинциннати будет использовать 2,7 млн. долл. США

Правильно, у них есть деньги на исследования, а у нас откуда ? sad

На прошлой неделе муж отнес рецепт на програф. Лекарства не было.Вчера позвонили из аптеки. По рецепту на 0,5 дали Програф, по рецепту на 1 мг-такролисиммус sad . Брать отказался, мотивируя тем, что в рецепте был выписан именно програф и он не собирается одновременно принимать два разных препарата.Ушел домой, правда на руки ему дали Сигнатуру( бумажка из аптеки вместо рецепта) и сказали, что позвонят.Надеемся, что удастся последний раз получить програф, потом просто не будут брать рецепт.Будут требовать с МНН. Вот и у нас началось sad


.
 
t0lsty
Дата: Четверг, 15.11.2012, 09:48 | Сообщение # 323
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1137
Награды: 8
Репутация: 20
Статус:
Quote (lyym)
По рецепту на 0,5 дали Програф, по рецепту на 1 мг-такролисиммус

Последние полгода 1 мг вообще не дают, поэтому я выписываю 10 пачек по 0.5 wink Пока дают. Что будет в этом месяце, не знаю, но чувствую все..


Донорская пересадка почки 02.07.2010г. "МОНИКИ" Пасов Сергей Алексеевич.
 
Маринка
Дата: Четверг, 15.11.2012, 14:29 | Сообщение # 324
Заглянувший
Группа: Проверенные
Сообщений: 7
Награды: 0
Репутация: 2
Статус:
Концентрацию больше 8 не допускали (адваграф. програф)... На протяжение месяца последняя доза програф 6мг. На такролимус тева сейчас доза 4мг.
 
lyym
Дата: Четверг, 15.11.2012, 15:00 | Сообщение # 325
Виртуализированный
Группа: Проверенные
Сообщений: 4417
Награды: 35
Репутация: 70
Статус:
Значит врачи вам изначально меньше назначили дозировку? Значит есть сведения о высокой концентрации препарата? А что по анализам? Изменения были?


.
 
Xenia
Дата: Четверг, 15.11.2012, 20:33 | Сообщение # 326
Виртуальная Сущность
Группа: Проверенные
Сообщений: 10335
Награды: 47
Репутация: 109
Статус:
Quote (Halina)
UC scientists to study generic vs. brand name drugs for transplants

Business Courier by James Ritchie, Staff Reporter
Date: Friday, October 19, 2012, 2:18pm EDT

University of Cincinnati researchers will use a $2.7 million grant to study whether there’s a difference between generic versus brand drugs for transplant patients.
The funding from the U.S. Food and Drug Administration will support a clinical trial examining the immunosuppressant tacrolimus (Prograf) against two other generic manufacturers in liver and kidney transplant patients.

Tacrolimus is a “critical dose drug,” meaning the amount has to be just right or the patient risks side effects. It is used after transplant to reduce the activity of the patient’s immune system and lower the risk of rejection.
Because of the dose sensitivity – too much can be toxic, too little can lead to rejection of the organ – physicians have been concerned about whether the branded and generic products are equal.

“Currently more than 50 percent of transplant patients are dispensed generic tacrolimus,” said Rita Alloway, UC research professor of medicine and director of transplant clinical research. “The largest concern for clinicians is the switchability between various generics. When patients receive their prescription, they could be getting medication from different manufacturers each month.”

The trial will enroll 72 transplant patients of UC Health University Hospital and Christ Hospital transplant programs starting early 2013.


Ученые Университета Цинциннати изучают аналоги патентованных лекарственных средств ( дженерики) в сравнении с зарегистрированными патентованными лекарствами,применяемыми у пациентов после трансплантации .

Бизнес-Курьер , Джеймс Ричи , собкор.

Дата : Пятница , 19 октября 2012 , 14.18 летнего североамериканского восточного времени

Исследователи из Университета Цинциннати используют грант в размере 2,7 млн долларов для того, чтобы выяснить, есть ли разница межды дженериками лекарственных средств в сравнении с зарегистрированными патентованными лекарствами для трансплантированных пациентов.

Финансирование от Управления США по надзору в сфере пищевых продуктов и лекарственных средств поддержит клинические исследования иммунодепрессанта
такролимус ( Програф )в сопоставлении с непатентованными лекарственными средствами для пациентов с пересаженными печенью и почкой двух других производителей .

Такролимус - это "препарат критически важной дозы ", то есть его количество должно быть именно тем, которое нужно , или пациент подвергнется побочным эффектам.
Этот препарат используется после трансплантации , чтобы снизить активность иммуной системы пациента и уменьшить риск отторжения.
По причине " дозовой чувствительности" - слишком много лекарства может быть токсичным , слишком мало может привести к отказу органов - врачи обеспокоены вопросом одинакового , равноценного лекарственного воздействия фирменных и генерических препаратов.

"В настояще время более 50 процентов пациентов после трансплантации получают дженерик такролимуса " , сказала Рита Элловэй , профессор медицины , занимающаяся научно-исследовательской работой в Университе Цинциннати и руководитель клинических исследований вопросов трансплантации. " Наибольшее беспокойство у
врачей- клиницистов вызывает переход от одного дженерика к другому . Когда пациентам выдают их рецепты , они могли бы получать лекарства от разных производителей
каждый месяц ".

С начала 2013 года к исследованию будут приобщены 72 трансплантированных пациента из университетской клиники Здоровья при медицинском колледже Университета Цинциннати и программы изучения вопросов трансплантации Больницы Христа .


Сообщение отредактировал Xenia - Пятница, 16.11.2012, 00:30
 
binnick
Дата: Четверг, 15.11.2012, 22:24 | Сообщение # 327
Группа: Нет с нами
Сообщений: 11180
Награды: 91
Репутация: 181
Xenia, спасибо!

А я нашел, по-моему, интересную статью в The Salt Lake Tribune про Дженерики и FDA. Длинная((
"The Food and Drug Administration said it is looking more closely at the way generic companies make extended-release drugs after it found one such medicine failed to work as well as its brand-name counterpart." Речь о том, чтобы посмотреть более тщательно на то, как "дженерические" компании делают лекарства с замедленным высвобождением, после того, как выяснилось, что один из таких дженериков не работает так же хорошо, как оригинальный препарат.

Дискуссия интересная...
 
Xenia
Дата: Четверг, 15.11.2012, 23:04 | Сообщение # 328
Виртуальная Сущность
Группа: Проверенные
Сообщений: 10335
Награды: 47
Репутация: 109
Статус:
binnick, Во вторник или среду переведу с удовольствием . Раньше никак.
 
Xenia
Дата: Пятница, 16.11.2012, 00:37 | Сообщение # 329
Виртуальная Сущность
Группа: Проверенные
Сообщений: 10335
Награды: 47
Репутация: 109
Статус:
Quote (binnick)
Xenia, спасибо!


Всегда пожалуйста. Интересная статья. Хотелось бы еще узнать результаты клинических исследований. Сумма оговорена, а сроки что-то нет..
 
binnick
Дата: Пятница, 16.11.2012, 03:18 | Сообщение # 330
Группа: Нет с нами
Сообщений: 11180
Награды: 91
Репутация: 181
Xenia, Речь пока не о результатах, Результаты будут через год, два или три. Как я понял, речь о смене подхода к дженерикам. В такой стране, как США, с таким серьезным ведомством, как FDA, выясняется, что, несмотря на все их жесткость и тщательность контроля, все равно, выясняется, что это еще вопрос, насколько можно считать биоэквивалентыми дженерики и оригинальные препараты.

"The FDA had approved the 300-milligram dose without requiring a direct study in patients. Instead, it extrapolated from the results from an earlier study of a 150-milligram dose. Impax and Teva’s 150-milligram dose remains on the market." - FDA одобрило 300-миллиграммовую дозу без (проведения) требуемых прямых испытаний на пациентах. Вместо этого, была сделана экстраполяция результатов проведенных ранее испытаний 150-миллиграммовой дозы. (такой вольный перевод, стыдно после Ксении). И теперь выясняется, что, в отличии от дозировки 150мг, дозировка дженерика 300мг вызывает проблемы!

То есть дженерики - дело темное и дело тонкое. Мало совпадения концентрации действующего вещества. Мало совпадения скоростей высвобождения действующего вещества. Даже простое изменении дозы уже вызывает какие-то проблемы с биоэквивалентностью. Как будто надо следить и за технологией их производства.


«Все применяемые методы лечения и профилактики следует обсуждать и согласовывать с больным.»
Национальные клинические рекомендации ВНОК, 2009г
 
Поиск:

[ Ленточный вариант | Новые сообщения | Участники | Правила форума | Поиск | RSS ]
Rambler's Top100 Яндекс цитирования MyMed Кодекс этики врачей Рунета

Гемодиализ, Диализ, Форум, Трансплантация, Нефропротекция, Жизнь вопреки Хронической Почечной Недостаточности.

[ Главная | Карта сайта | Информеры | Новости | Для пациентов | Для специалистов | FAQ (вопрос/ответ) | Форум | Чат | Блог ]
[ Новый Нефрон | Карта диализа Москвы | Обратная связь | Консультация | | Регистрация | Вход ]
Магазин
Внимание! Информация на сайте www.Dr-Denisov.ru предназначена исключительно для образовательных и научных целей. При копировании материала с сайта, ОБЯЗАТЕЛЬНА активная ссылка на сайт www.Dr-Denisov.ru.
                                            Жизнь вопреки ХПН © 2007 - 2024