Ученые из University of Tokyo вырастили из эмбриональных стволовых клеток (ЭСК) почку у мыши, лишенной этого органа. Эти эксперименты являются важной ступенью на пути к выращиванию человеческих органов.

Если эта цель будет достигнута, будут спасены жизни многих пациентов, в настоящее время погибающих из-за недостатка донорских органов. Почки являются наиболее часто трансплантируемым органом, и нужда в них особенно велика.

Работа выполнялась на мышах, у которых отсутствовал ген, необходимый для формирования почек. В ранний эмбрион такой мыши вводили ЭСК с нормальным набором генов. Такие эмбрионы развивались в мышат с нормальными почками. Из трех полученных в эксперименте мышат у одного отмечены незначительные отклонения, а два других – полностью нормальны.

Это первый случай выращивания почек при помощи ЭСК; ранее по этой методике была выращена поджелудочная железа.

Следующим этапом экспериментов будет трансплантация выращенных в лаборатории почек здоровой мыши, чтобы проверить, насколько полноценно они функционируют. Затем опыты будут повторены на более крупных животных, например, на коровах или свиньях.

По материалам Bloomberg

Источник: http://www.cmbt.su/

http://www.medlinks.ru/article.php?sid=29697

В московские клиники и аптеки поступит инновационный препарат для повышения низкого уровня гемоглобина в крови, созданный с применением генноинженерных технологий. Уникальный механизм действия этого лекарства обеспечивает стабильные показатели крови при приеме всего 1 раз в месяц, чего не удавалось ни одному предшествующему препарату.

Жители современного мегаполиса часто страдают анемией – пониженным уровнем гемоглобина в крови. На фоне анемии, или малокровия, человек быстро утомляется, чаще испытывает стресс, защитные функции его организма ослабляются. Анемию у здорового человека несложно корректировать. Однако, у людей с тяжелыми заболеваниями анемия зачастую сопутствует основной болезни, серьезно ее усугубляет и приобретает хронический характер. Так, у больных с хронической болезнью почек (ХБП) почти в 100% случаев анемия становится угрожающим жизни синдромом и возникает уже на начальных стадиях. Кроме того, почечная анемия провоцирует развитие и прогрессирование сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы, таких как ишемическая болезнь сердца, гипертония, инсульт, а в некоторых случаях даже приводит к летальному исходу.

Иван Иванович Дедов, директор Эндокринологического научного центра РАМН, главный эндокринолог Минздрава РФ, академик РАН и РАМН: «Сахарный диабет имеет эпидемиоподобный характер во всем мире, и Россия не является исключением. Наиболее часто при диабете поражаются почки, при этом по данным мировой статистики возникающая почечная анемия выявляется уже на ранних стадиях заболевания примерно у 40% больных. Крайне важно на любой стадии поражения почек своевременно распознавать и лечить анемию. У этой сложной категории пациентов Мирцера является препаратом выбора. Уникальный механизм действия препарата позволяет вводить его подкожно всего 1 раз в месяц, что особенно удобно для пациентов и врачей в условиях амбулаторного наблюдения».

По словам российских специалистов, до сегодняшнего дня проблема лечения анемии хотя и решалась, однако ее решение было далеко от оптимального. Препараты, которыми корректировали анемию, были эффективны, но требовали частого приема (3 раза в неделю, а самые совершенные – 1 раз в 2 недели). Кроме того, следовало создать специальные условия для их хранения и транспортировки. Образ жизни больного был полностью подчинен только приему лекарств. Неудивительно, что появление препарата активатора рецепторов эритропоэтина длительного действия на российский фармацевтический рынок специалисты назвали прорывом в лечении анемии.

Валерий Юрьевич Шило, главный врач международного центра диализа при ГКБ №20, заместитель председателя Российского Диализного общества: «Количество пациентов, получающих заместительную почечную терапию, растет из года в год. В России в 1998 году таких больных было 5 тыс., в 2000-м году – 7 тыс., сегодня – 14 тыс., к концу 2015 года ожидается около 45 тыс. человек. При этом почечная анемия встречается практически у 100% пациентов на диализе. В доэритропоэтиновую эпоху больные были полностью зависимы от переливаний крови. Это приводило к осложнениям, передаче вирусов и ухудшало результаты трансплантации. Внедрение эритропоэтинов в 1987 году привело к революционным изменениям в практике лечения анемии. Однако прогресс и инновации на этом не остановились. Эритропоэтины, которыми до недавнего времени корректировали анемию, были эффективны, но требовали частого приема (ЭСП 1 поколения - 3 раза в неделю, а ЭСП 2 поколения – 1 раз в 2 недели). Поэтому образ жизни больного был полностью подчинен приему данных лекарственных средств. При появлении ЭСП последнего поколения, тех революционных технологий, о которых мы говорим, появилась возможность вводить препарат 1 раз в месяц и таким образом сократить количество инъекций со 156 до 12 в год. Препарат с уникальным механизмом взаимодействия с рецепторами и иной фармакокинетикой, позволяет поддерживать стабильный уровень гемоглобина. Достичь подобного результата не удавалось ни одному лекарству. Еще одно неоспоримое преимущество – возможность хранения препарата вне холодильника в течение 1 месяца. Для нашей страны со сложной логистикой и климатическими условиями это большой плюс».
Лысенко Лидия Владимировна, профессор кафедры терапии и профболезней ММА им. И.М.Сеченова: «По данным проведенных в США, Японии, Австралии и других странах мира исследований, хронической болезнью почек страдает около 16% населения общей популяции и это число продолжает увеличиваться. Одним из факторов прогрессирования основного заболевания является почечная анемия. Поэтому, безусловно, важно своевременно выявлять и корректировать анемию. Это может значительно продлить период жизни пациента до диализа».

Производители обещают, что уже в начале ноября 2008 года инновационный препарат появится в московских клиниках и аптеках. Однако, получить бесплатно его смогут только льготники. Пациентам с хронической болезнью почек, которые находятся на додиалезном этапе, препарат придётся приобретать за свой счёт.

Милош Петрович, глава представительства «Ф.Хоффманн-Ля-Рош Лтд.» в России: «Разработанная компанией Рош инновационная технология пегилирования молекул используется при производстве целого ряда жизненно важных лекарственных средств. Пегилирование молекулы эпоэтина бета позволило создать препарат длительного действия c высокой эффективностью и отличной переносимостью. Новый механизм взаимодействия настолько уникален, что это позволило международному обществу нефрологов отнести новый препарат к новому, III поколению эритропоэз стимулирующих агентов. Началу применения препарата предшествовала беспрецедентно масштабная программа клинических исследований в данной области одновременно в 27 странах мира, включавшая 1700 пациентов и полностью доказавшая эффективность и безопасность данного препарата».
Специалисты считают, что одним из решений проблемы с адекватным лекарственным обеспечением почечных больных, нуждающихся в инновационных препаратах, является включение болезней, связанных с почечной недостаточностью, в программу редких нозологий.

http://www.medlinks.ru/article.php?sid=34039

В нашей больнице мы начали применять препараты ЭПО с 1991 года, задолго до появления их в остальных клиниках России.

Ниже привожу интересный текст, появившийся при внедрении МИРЦЕРЫ в Европе

В Европе принято положительное решение о регистрации мицеры для лечения анемии у больных с хронической болезнью почек

Компания «Рош» сообщила о положительном решении Европейского комитета по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) в отношении получения регистрационного удостоверения для препарата МИРЦЕРА, применяющегося для лечения анемии у больных с хроническими заболеваниями почек. МИРЦЕРА является новым препаратом из класса химически синтезированных стимуляторов эритропоэза длительного действия.

Были даны следующие рекомендации по применению МИРЦЕРЫ для лечения почечной анемии.
• внутривенно или подкожно один раз в две недели для достижения целевого уровня гемоглобина (белка-переносчика кислорода входящий в состав эритроцитов) у пациентов, не получавших другие средства стимулирующие эритропоэз (ССЭ);
• внутривенно или подкожно один раз в месяц для поддержания целевого уровня гемоглобина у пациентов, ранее получавших ССЭ (эпоэтин альфа, эпоэтин бета и дарбэпоэтина альфа) и переведенных на терапию МИРЦЕРОЙ.
Безопасность и эффективность МИРЦЕРЫ при применения по другим показаниям не получены.
После получения одобрения Европейской комиссии МИРЦЕРА станет первым и единственным препаратом из числа ССЭ с таким режимом дозирования в Европейском Сообществе (ЕС). Это станет важным шагом на пути улучшения методов лечения и режимов дозирования.

При разработке МИРЦЕРЫ создатели препарата ставили своей целью избежать тех недостатков, которые присущи другим ССЭ.
МИРЦЕРА позволяет поддерживать стабильный уровень гемоглобина при использовании всего лишь 12 инъекций препарата в год , , , , ,что позволит сэкономить время персонала нефрологических отделений больниц.

“Являясь одной из крупнейших биотехнологических компаний в мире, мы строим амбициозные планы по созданию клинически дифференцированных препаратов, удовлетворяющих медицинские потребности. Получение положительного решения Европейского комитета для МИРЦЕРЫ является еще одним знаковым событием в реализации наших планов”, – сказал William M. Burns, глава подразделения Фарма компании «Рош». “В течение многих лет мы удерживаем лидирующие позиции в области лечения анемии. Мы планируем сделать этот инновационный препарат доступным для европейских врачей и пациентов в самое ближайшее время”.

Положительное решение основывается на данных, полученных в ходе самой крупной программы клинических исследований II-III фазы, которая когда-либо проводилась при изучении препаратов для лечения анемии у пациентов с хроническими заболеваниями почек. В 10 исследованиях, проходивших по всему миру, приняли участие более 2700 пациентов из 29 стран. Программа III фазы включала 6 основных исследований, изучавших эффективность МИРЦЕРЫ при лечении анемии у пациентов ранее не получавших ССЭ, а также для поддержания целевого уровня гемоглобина, который был достигнут при применении существующих стимуляторов эритропоэза. В эту программу были включены 2 исследования по коррекции анемии и 4 исследования по поддерживающей терапии МИРЦЕРОЙ при подкожном и внуривенном введении с длительным междозовым интервалом до 1 раза в 4 недели.

О препарате МИРЦЕРА
МИРЦЕРА – это активатор рецепторов эритропоэтина длительного действия, обладающий дифференцированной активностью на уровне рецептора: отмечается медленное связывание препарата с рецептором и его быстрое высвобождение из связи с рецептором, повышение специфической активности в живом организме (in vivo), а также, в отличие от стандартных эритропоэтинов – увеличение периода полувыведения препарата.
МИРЦЕРА – единственный препарат, при исследовании которого проводилось сравнение его эффективности с эффективностью эпоэтина альфа, эпоэтина бета и дарбэпоэтина альфа.

О компании Рош
Компания «Рош» является одним из лидеров на рынке здравоохранения, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель «Рош» - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевая и улучшая качество их жизни. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу «Рош» кроме компании «Ф. Хоффманн – Ля Рош» входят компании «Genentech, США» и «Chugai, Япония». Дополнительную информацию о группе компаний «Рош» в России можно получить на интернет-сайте www.roche.ru

Примечания
В программу III фазы исследований включены два исследования по изучению коррекции уровня гемоглобина и четыре исследования по изучению поддерживающего действия препарата.
• Под коррекцией подразумевается начальная фаза лечения пациентов с установленным диагнозом почечной анемии, которые еще не получали лечения стимуляторами эритропоэза.
• Поддерживающая терапия подразумевает сохранение достигнутого целевого уровня гемоглобина у пациентов, прошедших фазу коррекции или получающих такое лечение в настоящее время.

В исследовании эффективности по коррекции уровня гемоглобина первичным критерием эффективности была частота ответа, характеризующаяся изменением уровня гемоглобина в ходе фазы коррекции. Критериями ответа было повышение уровня гемоглобина на 1 г/дл от исходного уровня, а также достижение уровня гемоглобина более 11 г/дл в течение периода коррекции, при условии, что не проводилось переливание эритроцитарной массы.
• Первое исследование (AMICUS) было направлено на сравнение эффективности препарата МИРЦЕРА для коррекции анемии при внутривенном введении 1 раз в 2 недели и эпоэтина у диализных пациентов с хроническими заболеваниями почек, не получавших ССЭ ранее.
• Второе исследование (ARCTOS) было направлено на сравнение эффективности препарата МИРЦЕРА при подкожном введении 1 раз в 2 недели, и дарбэпоэтина альфа у пациентов с хроническими заболеваниями почек, не получающих диализ и ССЭ ранее.

В исследованиях поддерживающей терапии первичным критерием эффективности было изменение концентрации гемоглобина между исходным значением и его уровнем в конце исследования:
• первое исследование (MAXIMA) было направлено на оценку эффективности МИРЦЕРЫ при внутривенном введении для поддержания целевого уровня гемоглобина у диализных пациентов с хроническими заболеваниями почек, ранее получавших эпоэтин. Эпоэтин вводили внутривенно до трех раз в неделю, МИРЦЕРУ вводили внутривенно1 раз в 2 недели или 1 раз в 4 недели.
• Второе исследование (PROTOS) было направлено на оценку эффективности МИРЦЕРЫ при подкожном введении для поддержания целевого уровня гемоглобина у диализных пациентов с хроническим заболеванием почек, которые ранее получали эпоэтин. Эпоэтин вводили подкожно до трех раз в неделю, препарат МИРЦЕРА вводился подкожно 1 раз в 2 недели или 1 раз в 4 недели.
• Третье исследование (STRIATA) было направлено на оценку способности МИРЦЕРЫ при внутривенном введении поддерживать целевой уровень гемоглобина у диализных пациентов с хроническим заболеванием почек, ранее получавших дарбэпоэтин альфа. Дарбэпоэтин альфа вводили внутривенно 1 раз в неделю или 1 раз в две недели, МИРЦЕРУ вводили внутривенно 1 раз в 2 недели.
• Четвертое исследование (RUBRA) было направлено на оценку способности МИРЦЕРЫ (шприц-тюбики) при разных режимах введения внутривенно или подкожно поддерживать целевой уровень гемоглобина у диализных пациентов, которые ранее получали эпоэтин. Эпоэтин вводили до трех раз в неделю, препарат МИРЦЕРА вводили 1 раз в 2 недели.

Levin N et al. Poster SO23, 43rd European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) Glasgow, Scotland, 2006.
Sulowicz W et al. Poster: SP424, 43rd European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) Glasgow, Scotland, 2006.
Canaud B et al. Poster: SP425, 43rd European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) Glasgow, Scotland, 2006.
Macdougall I et al. Poster SAPO208, 39th annual meeting of the American Society of Nephrology, San Diego, USA, 2006.
Klinger M et al. Poster SAPO212, Poster SAPO208, 39th annual meeting of the American Society of Nephrology ,San Diego, USA, 2006.

Уж не знаю на сколько достоверна информация, но решил познакомить с ней.