Недавнее письмо FDA компании Arrow International, относящееся к нарушениям качества, является последним предупреждением перед непосредственными регулирующими действиями FDA.

Письмо упоминает о серьезных проблемах с катетерами Arrow и другими приспособлениями и напоминает, что агентство уже послало компании три письма в 2005 году относительно недостаточности систем проверки качества.

В письме сообщается, что одно из подразделений Arrow не предприняло корректирующих действий после жалоб относительно разъединения частей катетера с миграцией его в легочную артерию пациента. 

Текст письма здесь: www.fda.gov/foi/warning_letters/s6537c.pdf