Сайт "Жизнь вопреки ХПН" создан для образовательных целей, обмена информацией профессионалов в области диализа и трансплантации, информационной и психологической поддержки пациентов с ХПН и их родственников. Медицинские советы врачей могут носить только самый общий характер. Дистанционная диагностика и лечение при современном состоянии сайта невозможны. Советы пациентов медицинскими советами не являются, выражают только их частное мнение, в том числе, возможно, и ошибочное. Владелец сайта, Алексей Юрьевич Денисов, не несет ответственности за вредные последствия для здоровья людей, наступившие в результате советов третьих лиц, полученных кем-либо на сайте "Жизнь вопреки ХПН"
Список одобренных в США лекарств
| |
Xenia
|
Дата: Вторник, 05.03.2013, 15:57 | Сообщение # 1 |
Виртуальная Сущность
Группа: Проверенные
Сообщений: 10335
Награды: 47
Репутация: 109
Статус:
|
Здесь http://www.pharma2020.ru/discuss....acc42e5 интервью на тему дженериков с руководителем отдела профилактической фармакологии ГНИЦ профилактической медицины Росздрава, профессором кафедры доказательной медицины ММА имени М.И. Сеченова Сергеем Марцевичем. Он рекомендует проверять все лекарства на американском сайте FDA - Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств :
"Крупные западные компании, как правило, выпускают качественные препараты. Хотя бывают и исключения. Совет очень простой: выйти на сайт Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств США – FDA и посмотреть, зарегистрирован ли данный дженерик там. Для меня это доказательство, что он прошел жесткую проверку."©
Сайт FDA ,где можно посмотреть одобренные в США лекарства и их дженерики http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/ http://fp.com.ua/preparatyi-odobrennyie-fda-v-2011-godu/
На сайте много одобренных препаратов Тевы,Сандоза, но нет дженериков селлсепта и прографа. Но дело в том, что американцы все равно принимают дженерики С. и П. уже долгие годы. Есть такие медстраховки, которые просто не оплачивают патентованные препараты .У некоторых людей тоже есть побочные эффекты ( отеки, боли в животе, понос , др.) от дженериков. Нашла результаты клинических исследований в Америке, утверждающих, что можно переводить людей на дженерики прографа и селлсепта без всякого вреда. И даже выписывать пациентам каждый месяц разные дженерики одного и того же препарата. Но на бумаге пишут одно, а люди чувствуют другое. Есть , конечно , те, кому хорошо и на дженериках, но побочных эффектов все равно проявляется больше на них.
|
|
| |
Pringles
|
Дата: Вторник, 12.03.2013, 22:48 | Сообщение # 2 |
Виртуализированный
Группа: Проверенные
Сообщений: 5312
Награды: 14
Репутация: 44
Статус:
|
Дженерики видимо тоже бывают поддельные
|
|
| |
Xenia
|
Дата: Вторник, 12.03.2013, 23:34 | Сообщение # 3 |
Виртуальная Сущность
Группа: Проверенные
Сообщений: 10335
Награды: 47
Репутация: 109
Статус:
|
Pringles,Нет, Леша. Проблема не в поддельности. Просто дженерики прографа и селлсепта FDA не одобрили.
|
|
| |
Pringles
|
Дата: Среда, 13.03.2013, 00:19 | Сообщение # 4 |
Виртуализированный
Группа: Проверенные
Сообщений: 5312
Награды: 14
Репутация: 44
Статус:
|
а значок FDA на БАДах значит что они одобрены FDA?
|
|
| |
alizondo
|
Дата: Среда, 13.03.2013, 00:32 | Сообщение # 5 |
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1797
Награды: 28
Репутация: 46
Статус:
|
Цитата (Xenia) Он рекомендует проверять все лекарства на американском сайте FDA Это нечего не даст,странно слышать такое от профессора,у нас ведь другое государство.
Пересадка почки 15.09.09,повторная 09.12.09.Диализ с 01.01.14
|
|
| |
Xenia
|
Дата: Среда, 13.03.2013, 00:40 | Сообщение # 6 |
Виртуальная Сущность
Группа: Проверенные
Сообщений: 10335
Награды: 47
Репутация: 109
Статус:
|
alizondo,А лекарства те же самые.
|
|
| |
alizondo
|
Дата: Среда, 13.03.2013, 02:22 | Сообщение # 7 |
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1797
Награды: 28
Репутация: 46
Статус:
|
Цитата (Xenia) А лекарства те же самые. Я,имел в виду ,что наши чиновники от медицины, плевали на зарубежные испытания и на мнение уважаемых докторов.
Пересадка почки 15.09.09,повторная 09.12.09.Диализ с 01.01.14
Сообщение отредактировал alizondo - Среда, 13.03.2013, 02:23 |
|
| |
Xenia
|
Дата: Среда, 13.03.2013, 03:09 | Сообщение # 8 |
Виртуальная Сущность
Группа: Проверенные
Сообщений: 10335
Награды: 47
Репутация: 109
Статус:
|
Цитата (alizondo) наши чиновники от медицины, плевали на зарубежные испытания и на мнение уважаемых докторов.
К сожалению, это так. Но многие люди сами покупают разные лекарства и чтобы не ошибиться и не купить недоброкачественный дженерик, лучше сначала проверить лекарство в списках FDA.
|
|
| |
Xenia
|
Дата: Среда, 13.03.2013, 03:17 | Сообщение # 9 |
Виртуальная Сущность
Группа: Проверенные
Сообщений: 10335
Награды: 47
Репутация: 109
Статус:
|
Цитата (Pringles) а значок FDA на БАДах значит что они одобрены FDA?
Леша, я только что заметила твой вопрос, извини. БАДы не лекарства, FDA не оценивает и не утверждает их лечебные качества. Только безопасность. Вот, что пишет сайт FDA о биодобавках ( пункт под буквой Q): http://www.fda.gov/Food/ResourcesForYOu/Consumers/ucm109760.htm
Кто несет ответственность за безопасность биологически активных добавок?
Безопасность и эффективность биологически активных добавок не санкционируются правительством перед началом их реализации . Если пищевая добавка содержит новый ингредиент, этот ингредиент будут рассмотрен FDA (не утвержден) до начала продаж - но только для проверки безопасности, а не эффективности. Производители и дистрибьюторы пищевых добавок несут ответственность за то, чтобы их продукция была безопасна перед поступлением на рынок . Производители обязаны производить биологически активные добавки в соответствии с минимальными стандартами качества и гарантировать, что они не содержат загрязняющих веществ или примесей, и на продукции должна быть точная маркировка. По анным на декабрь 2007 ,производители обязаны сообщать обо всех серьезных побочных эффектах или заболеваниях, связаннных с приемом пищевых добавок , в FDA . FDA может изымать пищевые добавки с рынка, если они будут признаны небезопасными, фальсифицированнами или если заявленные качества продукции являются ложными и вводящими в заблуждение.
На каждой упаковке пищевой добавки, продаваемой в США, есть надпись: «Информация, заявленная на данной упаковке, не оценивалась Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA). Данный продукт не предназначается для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний».
|
|
| |
Pringles
|
Дата: Среда, 13.03.2013, 10:52 | Сообщение # 10 |
Виртуализированный
Группа: Проверенные
Сообщений: 5312
Награды: 14
Репутация: 44
Статус:
|
Спасибо, Оксан. Я перепутал. На некоторых БАДах ставят значок GMP.
|
|
| |
|