Сайт "Жизнь вопреки ХПН" создан для образовательных целей, обмена информацией профессионалов в области диализа и трансплантации, информационной и психологической поддержки пациентов с ХПН и их родственников. Медицинские советы врачей могут носить только самый общий характер. Дистанционная диагностика и лечение при современном состоянии сайта невозможны. Советы пациентов медицинскими советами не являются, выражают только их частное мнение, в том числе, возможно, и ошибочное. Владелец сайта, Алексей Юрьевич Денисов, не несет ответственности за вредные последствия для здоровья людей, наступившие в результате советов третьих лиц, полученных кем-либо на сайте "Жизнь вопреки ХПН"
лекарство БИВАЛОС
| |
Kirill
|
Дата: Четверг, 12.04.2018, 22:23 | Сообщение # 1 |
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2089
Награды: 4
Репутация: 25
Статус:
|
Рано или поздно, каждый сталкнется с этой проблемой. Знаю много лекарств, которые "якобы" помогали с нашими прблемами с костями. Но... Хотелось бы поделиться опытом по этому лекарству и услышать комментарии.
|
|
| |
strelec2013
|
Дата: Суббота, 14.04.2018, 21:07 | Сообщение # 2 |
Втянувшийся
Группа: Проверенные
Сообщений: 621
Награды: 1
Репутация: 5
Статус:
|
Ну так делитесь опытом, Кирилл
жизнь прекрасна и удивительна...
|
|
| |
Kirill
|
Дата: Воскресенье, 15.04.2018, 21:40 | Сообщение # 3 |
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2089
Награды: 4
Репутация: 25
Статус:
|
Так как у меня своя система ведения больних и я заранее знал,на что иду,более 13-15 лет шел на 3 табл метипреда и чем это черевато,то понятно ,что с проблемали с костями стал чувствовать,но года четыре назад мне участковый посоветовал попробовать пипить это лекартсво и вот уже два раза после этого делал анализы о плотности кости,хотя пил это лекарствот не постоянно и заключение по анализам,что кости стали намного плотней и врачи даже спрашивали,что я пью для костей,что результат их очень удавил.
|
|
| |
osipovvv
|
Дата: Понедельник, 16.04.2018, 04:44 | Сообщение # 4 |
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1129
Награды: 16
Репутация: 49
Статус:
|
Почитал про это чудо и понимаю, что наеврное мне его тоже надо, попробую проконсультиться с доктором
ЗЫ спросил, док сказала, что насколько она знает, после паратиреоидэктомии этот препарат применять нельзя
нельзя всем дать все, потому что всех много, а всего мало
Сообщение отредактировал osipovvv - Понедельник, 16.04.2018, 07:08 |
|
| |
Kirill
|
Дата: Среда, 18.04.2018, 00:57 | Сообщение # 5 |
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2089
Награды: 4
Репутация: 25
Статус:
|
Цитата osipovvv ( ) ЗЫ спросил, док сказала, что насколько она знает, после паратиреоидэктомии этот препарат применять нельзя
|
|
| |
osipovvv
|
Дата: Среда, 18.04.2018, 04:38 | Сообщение # 6 |
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1129
Награды: 16
Репутация: 49
Статус:
|
Kirill, Вы просто так меня процитировали или сказать что-то пытались?
нельзя всем дать все, потому что всех много, а всего мало
|
|
| |
Kirill
|
Дата: Среда, 18.04.2018, 05:27 | Сообщение # 7 |
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2089
Награды: 4
Репутация: 25
Статус:
|
Хотел скинут анатацию по этому лекарству,но не знаю как прикрепить файл. Буду сегодня жену напрягать.
|
|
| |
Kirill
|
Дата: Среда, 18.04.2018, 08:00 | Сообщение # 8 |
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2089
Награды: 4
Репутация: 25
Статус:
|
Инструкция к лекарству "БИВАЛОС" Взято с сайта http://инструкции-по-применению.рф Общая информация: Название БИВАЛОС® Латинское название BIVALOS® Действующие вещества > стронция ранелат (безводная субстанция) Форма выпуска Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия - белого цвета, непрозрачная. 1 саше стронция ранелата гидрат 2.632 г, что соответствует содержанию стронция ранелата безводного 2 г [PRING] аспартам - 20 мг, мальтодекстрин - 400 мг, маннитол - 948 мг. 2 г - саше (7) - пачки картонные. 2 г - саше (14) - пачки картонные. 2 г - саше (28) - пачки картонные. 2 г - саше (56) - пачки картонные. 2 г - саше (84) - пачки картонные. 2 г - саше (100) - пачки картонные. Условие отпуска из аптеки Препарат отпускается по рецепту врача. Условия хранения Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Способ применения и дозы Внутрь. Рекомендуемая доза составляет 2 г (содержимое одного саше) в сутки. В связи с хроническим характером заболевания, препарат Бивалос® предполагается принимать в течение длительного времени. Препарат рекомендуется принимать перед сном. Можно принять горизонтальное положение сразу после приема препарата. Препарат Бивалос® следует принимать в виде суспе — лечение остеопороза у мужчин с целью снижения риска переломов; — лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов с целью замедления прогрессирования разрушения хряща. Побочные действия Безопасность препарата Бивалос® изучалась в клинических исследованиях с участием приблизительно 8 000 пациентов. Остеопороз Безопасность препарата подтверждена в ходе проведения исследования с участием женщин с постменопаузальным остеопорозом, длительно принимавших (продолжительность лечения достигала 60 мес) стронция ранелат в дозе 2 г/сут. Средний возраст пациенток на момент включения в исследование составлял 75 лет, 23% пациенток были в возрасте от 80 до 100 лет. Достоверных различий по характеру нежелательных реакций в группах пациенток моложе и старше 80 лет на момент включения в исследование отмечено не было. Общая частота побочных реакций при назначении стронция ранелата достоверно не отличалась от таковой в группе пациенток, получавших плацебо, при этом побочные реакции препарата, как правило, были легкими и кратковременными. Наиболее частыми побочными реакциями были тошнота и диарея, которые, в основном, отмечались в начале терапии, и впоследствии частота этих побочных реакций достоверно не различалась в группах, получавших плацебо и стронция ранелат. В клинических исследованиях было показано, что ежегодная частота развития венозных тромбоэмболических осложнений в группе пациенток, получавших стронция ранелат, составила 0.7 % в течение 5 лет наблюдения при относительном риске 1.4 (95% ДИ=[1.0; 2.0]) по сравнению с группой, получавшей плацебо. В объединенных данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациенток с постменопаузальным остеопорозом, принимавших препарат Бивалос® , наблюдалось значимое увеличение частоты инфаркта миокарда по сравнению с группой плацебо (1.7% против 1.1%) с относительным риском 1.6 (95% ДИ = [1.07; 2.38]). Остеоартроз Безопасность стронция ранелата подтверждена в ходе проведения клинического исследования с участием пациентов с первичным клиническим остеоартрозом коленного сустава, длительно принимавших (продолжительность лечения составила 36 месяцев) стронция ранелат в дозе 1 или 2 г/сут. Средний возраст пациентов на момент включения в исследование составлял 63 года, 40% пациентов были в возрасте старше 65 лет. Показано, что профиль безопасности препарата у пациентов с остеоартрозом аналогичен профилю безопасности препарата, отмеченному у пациентов с остеопорозом. Далее приводится список побочных реакций, отмеченных в клинических исследованиях, связь которых с приемом стронция ранелата, по меньшей мере, нельзя исключить. Частота представлена по сравнению с группой плацебо в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - инфаркт миокарда*. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение сознания, потеря памяти; нечасто - судороги. Со стороны кровеносной системы: часто - венозная тромбоэмболия. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, диарея, неоформленный стул. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - дерматит, экзема; редко - DRESS-синдром; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз**. * В объединенных данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациенток с постменопаузальным остеопорозом, принимавших стронция ранелат (N=3803) по сравнению с плацебо (N=3769). ** В странах Азии частота побочных реакций представлена в градации «Редко». Лабораторные показатели: часто - транзиторное острое повышение активности мышечной фракции КФК, более чем в 3 раза превышавшее верхнюю границу нормы, отмечалось с частотой 1.4 % и 0.6 % в группах пациенток, получавших стронция ранелат и плацебо, соответственно. В большинстве случаев активность КФК самостоятельно возвращалась к норме при продолжении лечения препаратом Бивалос® без изменения терапии. При постмаркетинговом применении препарата были отмечены следующие побочные эффекты: Со стороны нервной системы: неустановленной частоты - парестезии, головокружение, вертиго. Со стороны ЖКТ: неустановленной частоты - рвота, боль в животе, поражение слизистой оболочки полости рта (в т.ч. стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта); метеоризм, запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей: неустановленной частоты - кожные реакции гиперчувствительности (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), алопеция. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неустановленной частоты - мышечный спазм, миалгия, боль в костях, артралгия и боль в конечностях. Психические расстройства: неустановленной часто гиперчувствительности), гепатит. Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты - периферические отеки, гипертермия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности); недомогание. Со стороны органов дыхания: неустановленной частоты - гиперреактивность бронхов. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: неустановленной частоты - недостаточность костного мозга, эозинофилия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности), лимфаденопатия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности). Противопоказания — детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по применению); — пациенты с венозной тромбоэмболией (ВТЭ) или с эпизодами ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии; — постоянная или временная иммобилизация (например, при соблюдении строгого постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине); — установленный диагноз ИБС, облитерирующего заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярного заболевания (или указание на наличие этих заболеваний в анамнезе); — неконтролируемая артериальная гипертензия. — известная гиперчувствительность к стронция ранелату и/или любому другому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин); пациентам с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Использование при беременности Препарат Бивалос® предназначен только для лечения женщин в постменопаузальном периоде. Клинические данные по применению стронция ранелата в период беременности отсутствуют. Не отмечалось воздействия препарата Бивалос® на репродуктивную функцию в исследованиях на животных. В экспериментах на животных назначение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Бивалос® лечение должно быть немедленно прекращено. Стронций выделяется с грудным молоком. Препарат Бивалос® не должен назначаться женщинам, кормящим грудью. Передозировка Симптомы: при изучении применения стронция ранелата в суточной дозе 4 г в течение 25 дней в группе здоровых женщин в постменопаузе, была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. У здоровых добровольцев однократный прием препарата в дозах до 11 г не приводил к развитию каких-либо особых симптомов. Лечение: в случаях передозировки препарата в ходе клинических исследований (до 4 г/сут при максимальной продолжительности 147 сут) клинически значимых побочных явлений не отмечалось. С целью уменьшения абсорбции активного вещества в ЖКТ рекомендуется прием молока или антацидных препаратов. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы необходимо вызвать рвоту для удаления неабсорбированного активного вещества. Взаимодействие с другими препаратами Пищевые продукты, в частности молоко и молочные продукты, а также лекарственные средства и пищевые добавки, содержащие кальций, могут уменьшать биодоступность стронция ранелата примерно на 60-70%. В этой связи, прием стронция ранелата и указанных веществ должен разделяться промежутком времени не менее 2 ч. Исследование клинического взаимодействия in vivo показало, что назначение гидроксидов алюминия и магния как за 2 ч до приема, так и одновременно с приемом стронция ранелата вызывает незначительное уменьшение абсорбции стронция ранелата (уменьшение AUC на 20-25%), в то время как при назначении антацидного препарата через 2 ч после приема стронция ранелата уровень абсорбции практически не изменяется. Таким образом, антацидные препараты предпочтительно принимать не ранее, чем через 2 часа после приема стронция ранелата. Однако на практике данная схема приема лекарств неудобна, поскольку стронция ранелат рекомендуется принимать перед сном. В связи с этим допускается одновременный прием антацидных препаратов и стронция ранелата. Поскольку молекулярные комплексы, содержащие двухвалентные катионы, взаимодействуют на уровне желудочно-кишечного тракта с антибиотиками тетрациклинового и хинолонового рядов, одновременное применение стронция ранелата и указанных препаратов приводит к снижению абсорбции этих антибиотиков. В связи с этим не рекомендуется одновременно принимать указанные лекарственные средства. С целью предотвращения подобного взаимодействия, при назначении антибиотиков из группы тетрациклинов или хинолонов лечение стронцием ранелатом следует приостановить. При комбинированном назначении стронция ранелата с пищевыми добавками или препаратами витамина D какого-либо взаимодействия установлено не было. Не отмечено клинически значимого взаимодействия или повышения уровня стронция ранелата в крови при сочетанном применении стронция ранелата со следующими лекарственными средствами: нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту), анилидами (например, парацетамол), блокаторами гистаминовых H2 -рецепторов и ингибиторами протонной помпы, диуретиками, сердечными гликозидами (в т.ч. дигоксином), органическими нитратами и другими вазодилататорами, применяемыми при заболеваниях сердца, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, селективными бета2 -адреномиметиками, пероральными антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, статинами, фибратами и производными бензодиазепина. Особые указания Кардиологические ишемические явления В объединенных данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациенток с постменопаузальным остеопорозом, принимавших препарат Бивалос® , было отмечено значимое увеличение частоты инфаркта миокарда по сравнению с группой плацебо. Лечение больных с остеопорозом может быть назначено только врачом, имеющим опыт лечения остеопороза. Перед началом лечения и на регулярной основе в дальнейшем врачам рекомендуется оценивать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно назначать стронция ранелат только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска. Лечение препаратом Бивалос® должно быть прекращено, если у пациента развивается ИБС, заболевание периферических артерий, цереброваскулярное заболевание или если артериальная гипертензия становится неконтролируемой. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуется контролировать функцию почек. При развитии тяжелой почечной недостаточности вопрос о продолжении лечения препаратом Бивалос® должен решаться в индивидуальном порядке. Пациенты с ВТЭ В клинических исследованиях было отмечено увеличение частоты развития ВТЭ, в т.ч. тромбоэмболии легочной артерии. Причина этого явления на данный момент не установлена. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с повышенным риском развития ВТЭ. При лечении пациентов старше 80 лет при повышении риска развития ВТЭ врачу рекомендуется провести повторную оценку необходимости продолжения лечения препаратом Бивалос® . При лечении пациентов из группы риска ВТЭ или пациентов с возможным повышением риска ВТЭ особое внимание должно уделяться выявлению возможных симптомов этого осложнения, а также проведению его адекватной профилактики. Следует иметь в виду, что риск венозного тромбоза повышен у пациентов, находящихся на постельном режиме и/или после хирургической операции. В условиях, которые приводят к иммобилизации, лечение препаратом Бивалос® должно быть немедленно прекращено. Решение о возобновлении терапии возможно в случае полного восстановления двигательной активности пациента. При появлении симптомов ВТЭ лечение препаратом Бивалос® также должно быть немедленно прекращено. Кожные реакции На фоне применения препарата Бивалос® были отмечены случаи развития тяжелых, жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)). Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах проявления кожных реакций. Максимальный риск развития синдрома Стивенса-Джонсона отмечался в течение первых недель лечения, время от начала приема препарата Бивалос® до развития DRESS-синдрома, как правило, составляло 3-6 недель. В случае выявления признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, распространяющаяся кожная сыпь, часто с волдырями, или поражение слизистых оболочек) или DRESS-синдром (сыпь, лихорадка, эозинофилия и системные симптомы, такие как аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальное заболевание легких) применение препарата Бивалос® должно быть немедленно прекращено. Лучшие результаты в лечении описанных кожных реакций достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого вызывающего подозрения лекарственного препарата. В большинстве случаев DRESS-синдром разрешался после отмены препарата и начала глюкокортикостероидной терапии. Процесс разрешения этого побочного эффекта мог быть длительным. Отмечались случаи рецидива DRESS-синдрома при отмене ГКС. Пациенты, прекратившие прием препарата Бивалос® из-за развития реакций гиперчувствительности, не должны возобновлять терапию препаратом Бивалос® . Сообщения о тяжелых случаях реакций гиперчувствительности, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, у пациентов стран Азии отмечаются с большей частотой, хотя, в целом, редко. Лабораторные тесты Стронция ранелат влияет на результаты колориметрических методов оценки содержания кальция в крови и моче. В этой связи, для более точной оценки концентрации кальция в крови и моче должны использоваться такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия. Вспомогательные вещества Наличие в препарате Бивалос® вспомогательного вещества аспартам может вызвать нежелательную реакцию у больных фенилкетонурией (редко встречающимся нарушением обмена веществ). Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной скорости психофизических реакций Не влияет.
|
|
| |
|