|
Сайт "Жизнь вопреки ХПН" создан для образовательных целей, обмена информацией профессионалов в области диализа и трансплантации, информационной и психологической поддержки пациентов с ХПН и их родственников. Медицинские советы врачей могут носить только самый общий характер. Дистанционная диагностика и лечение при современном состоянии сайта невозможны. Советы пациентов медицинскими советами не являются, выражают только их частное мнение, в том числе, возможно, и ошибочное.
Владелец сайта, Алексей Юрьевич Денисов, не несет ответственности за вредные последствия для здоровья людей, наступившие в результате советов третьих лиц, полученных кем-либо на сайте "Жизнь вопреки ХПН"
|
Дженерики иммуносупрессоров
| |
сим
 |
Дата: Пятница, 25.07.2014, 09:56 | Сообщение # 1966 |
|
Пристрастившийся
Группа: Проверенные
Сообщений: 389
Награды: 12
Репутация: 12
Статус:  |
- подготовку методических рекомендаций по врачебному и лабораторному контролю за применением лекарственных препаратов после трансплантации, в том числе в случаях перевода пациентов на прием воспроизведенных лекарственных препаратов;
Проект методических рекомендаций «Лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммуносупрессантов с узким терапевтическим индексом» подготовлен и прошел обсуждение медицинским сообществом, размещен в сети Интернет и находится на утверждении Координационного Совета Российского трансплантологического общества.
Проработан вопрос о целесообразности внесения дополнений в Порядок оказания медицинской помощи по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей человека), утвержденный приказом Минздрава России от 31 октября 2012 г. № 567н, касающихся организации лекарственного обеспечения пациентов с трансплантированными органами.
Анализ показал, что необходимые правовые условия для своевременного обеспечения лекарственными препаратами пациентов с трансплантированными органами по месту жительства, и условия для их динамического наблюдения, включая мониторинг иммуносупрессии, созданы в действующем Порядке.
Кроме того, поддерживается предложение о включении иммуносупрессантов, назначаемых после трансплантации органов, в перечень препаратов, закупаемых по торговым наименованиям в соответствии с п. 7 статьи 83 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
2. Департаменту лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (Е.А.Максимкина) по вопросу выработки механизма закупки препаратов:
С 2008 года предусмотрено отдельное финансирование из федерального бюджета расходов на централизованную закупку дорогостоящих лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.
В целях учета этих лиц Минздрав России осуществляет ведение Федерального регистра.
В Федеральном регистре по состоянию на 01.02.2014 года число лиц после трансплантации органов и (или) тканей составляет 134 306 чел., из них:
сд-1 1978-2014;гд 2008-2014;///24.11.2014. пересадка почки и поджелудочной железы .
|
| |
| |
сим
|
Дата: Пятница, 25.07.2014, 09:57 | Сообщение # 1967 |
|
Пристрастившийся
Группа: Проверенные
Сообщений: 389
Награды: 12
Репутация: 12
Статус: |
Нозологическая форма
МКБХ Количество пациентов
(чел.) Количество пациентов, получающих лечение (чел.) Доля лиц, получающих лечение
% Выписано рецептов
(шт.) Отпущено рецептов
(шт.)
1 2 3 4 5 6
Всего: 134 306 90 937 76,7 2 397 429 2 450 408
Z 94 наличие трансплантированного органа и ткани 692 581 83,4 57 139 63 416
Z94.0 наличие трансплантированной почки 7 083 6 169 87,1 399 223 405 294
Z 94.1 наличие трансплантированного сердца 452 303 67,0 13 392 13 423
Z94.4 наличие трансплантированной печени 1 227 994 81,2 34 927 35 054
Z94.8 наличие трансплантированных органов и тканей 318 199 62,6 4 745 4 759
Министерством здравоохранения Российской Федерации были приняты все меры в целях бесперебойного обеспечения лекарственными препаратами вышеперечисленных лиц в 2014 году.
Заключено 40 государственных контрактов на централизованную поставку лекарственных препаратов по всем нозологическим формам (в количестве 50%, а по ряду позиций 100% от утвержденной потребности на 2014 год), на сумму 31,1 млрд. рублей (по программе «Семь высокозатратных нозологий»).
Поставки лекарственных препаратов в субъекты Российской Федерации осуществлены в декабре 2013 года.
В период с 28 января по 07 февраля 2014 года в Министерстве проведена очная защита дополнительных заявок субъектов Российской Федерации на вновь выявленных больных.
В настоящее время Министерством проводятся мероприятия на проведение открытых аукционов, в рамках нового Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в частности:
Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий готовятся технические задания на закупку лекарственного препарата Микофеноловая кислота, 180 мг, 360 мг для трансплантированных больных с учетом норм нового законодательства.
3. Росздравнадзору (М.А. Мурашко) по анализу информации о нежелательных реакциях, эпизодах терапевтической неэффективности, а также заменах и непереносимостью воспроизведенных лекарственных препаратов такролимуса:
По состоянию на 17.02.2014г. получена информация о 3229 пациентах, получавших в 2013г. лекарственные препараты такролимуса в целях профилактики отторжения трансплантированных органов.
Отмечены 262 эпизода нежелательных реакций на лекарственные
сд-1 1978-2014;гд 2008-2014;///24.11.2014. пересадка почки и поджелудочной железы .
|
| |
| |
сим
|
Дата: Пятница, 25.07.2014, 09:58 | Сообщение # 1968 |
|
Пристрастившийся
Группа: Проверенные
Сообщений: 389
Награды: 12
Репутация: 12
Статус: |
Отмечены 262 эпизода нежелательных реакций на лекарственные препараты такролимуса, включая 182 реакции на препарат Такролимус-Тева, 79– на Програф,1 –на Адваграф.
В ходе анкетирования получена информация о 96 случаях отказа пациентов от перехода на воспроизведенные лекарственные препараты такролимуса. Основаниями отказа было категорическое нежелание приема генериков такролимуса, а также указание в выписной документации после хирургического вмешательства режима терапии, включавшего оригинальные лекарственные препараты.
Общее количество нежелательных реакций на лекарственные препараты такролимуса, информация о которых выявлена при анкетировании Территориальными органами Росздравнадзора ниже количества сообщений о реакции на лекарственные препараты такролимуса, информация о которых поступила в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) в 2013 году (341 сообщение), что объясняется большим количеством нежелательных реакций на лекарственные препараты такролимуса, направленных в АИС Росздравнадзора субъектами обращения лекарственных средств г.Москвы.
Анализ предварительных данных о нежелательных реакциях и переносимости лекарственных препаратов такролимуса показал, что выявленные нежелательные реакции как на воспроизведенные, так и оригинальные лекарственные средства такролимуса являются предвиденными осложнениями применения данных лекарственных препаратов.
Получение точных данных о профиле безопасности препаратов такролимуса, а также сравнительная оценка профилей безопасности, требует проведения пострегистрационных исследований с активным мониторингом безопасности применяемых препаратов пациентами.
В связи с этим, по мнению Росздравнадзора, целесообразно проведение держателям регистрационных удостоверений воспроизведённых лекарственных препаратов такролимуса пострегистрационных исследований терапевтической эквивалентности, а также эффективности и безопасности синонимической замены указанных лекарственных средств.
Представляется важным:
- организовать работу по подготовке методических рекомендаций по обеспечению безопасной синонимической замены препаратов такролимуса;
- рассмотреть возможности выписки и лекарственного обеспечения лекарственными препаратами такролимуса по их торговым наименованиям.
сд-1 1978-2014;гд 2008-2014;///24.11.2014. пересадка почки и поджелудочной железы .
|
| |
| |
сим
|
Дата: Пятница, 25.07.2014, 10:04 | Сообщение # 1969 |
|
Пристрастившийся
Группа: Проверенные
Сообщений: 389
Награды: 12
Репутация: 12
Статус: |
Источник не помню,скачивал на комп,почитать.Сегодня вот вспомнил,почитал.
сд-1 1978-2014;гд 2008-2014;///24.11.2014. пересадка почки и поджелудочной железы .
|
| |
| |
lyym
|
Дата: Пятница, 25.07.2014, 13:06 | Сообщение # 1970 |
|
Виртуализированный
Группа: Проверенные
Сообщений: 4417
Награды: 35
Репутация: 70
Статус: |
одни проЖЕКТЫ...а на деле-ежегодная замена препаратов. Програф-Тева-такросел...За 2 года, после пересадки третий препарат предлагают. Это не считая- Селлсепт-супрета-тева...
.
|
| |
| |
Halina
|
Дата: Пятница, 25.07.2014, 14:19 | Сообщение # 1971 |
|
Пристрастившийся
Группа: HTML
Сообщений: 2730
Награды: 26
Репутация: 36
Статус: |
Цитата сим (  ) Источник не помню,скачивал на комп,почитать.Сегодня вот вспомнил,почитал.
Это из документа "О реализации решений рабочего совещания по вопросам лекарственного обеспечения пациентов после трансплантации органов (протокол рабочего совещания от 18.11.2013г.)".
|
| |
| |
sergic3223
|
Дата: Четверг, 02.10.2014, 19:23 | Сообщение # 1972 |
|
Втянувшийся
Группа: Проверенные
Сообщений: 519
Награды: 3
Репутация: 7
Статус: |
Где то было ,но не могу найти. Инфа с немеского сайта о концентрации супрессии по годам после пересадке. Ткните носом пожалуйста.
Гемодиализ пересадка 1.09.2013
|
| |
| |
Nastena
|
Дата: Вторник, 25.11.2014, 14:17 | Сообщение # 1973 |
|
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1268
Награды: 31
Репутация: 65
Статус: |
Где найти информацию о том оригинальный препарат или дженерик? В частности интересует циклоспорины
|
| |
| |
fffas
|
Дата: Вторник, 25.11.2014, 14:29 | Сообщение # 1974 |
|
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2306
Награды: 7
Репутация: 49
Статус: |
Цитата Nastena ( ) Где найти информацию о том оригинальный препарат или дженерик? В частности интересует циклоспорины
А чего её искать ? сандиммун неорал (новартис) - оригинал . Остальное - дженерики разной степени паршивости  Хотя сейчас много неорала индийской фасовки - вот тут поневоле задумаешься ...
|
| |
| |
Nastena
|
Дата: Вторник, 25.11.2014, 14:43 | Сообщение # 1975 |
|
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1268
Награды: 31
Репутация: 65
Статус: |
Это не аргумент наше мнение для судьи
|
| |
| |
fffas
|
Дата: Вторник, 25.11.2014, 15:03 | Сообщение # 1976 |
|
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2306
Награды: 7
Репутация: 49
Статус: |
Хм . Ну тогда надо искать патенты , лицензии . Всё естественно на английском .... переводить , заверять . 
|
| |
| |
koni
|
Дата: Вторник, 25.11.2014, 18:23 | Сообщение # 1977 |
|
Втянувшийся
Группа: Проверенные
Сообщений: 811
Награды: 15
Репутация: 26
Статус: |
Оригинальный препарат- это тот , который был впервые создан/запатентовой конкретным производителем. Соответственно зная фирму производителя, можно запросить его предоставить объяснения, историю патентования и в конечном итоге создания. У представительства есть русские филиалы, поэтому за их подписями в РФ все ими предоставленное для суда будет доказательством.
Можно , кстати, для придания запросу официальности, сделать его через суд, подав ходатайство в процессе .
|
| |
| |
Nastena
|
Дата: Среда, 26.11.2014, 14:16 | Сообщение # 1978 |
|
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1268
Награды: 31
Репутация: 65
Статус: |
koni, fffas, Спасибо за ответы. Надеюсь они нам помогут.
|
| |
| |
VredinkA
|
Дата: Среда, 26.11.2014, 16:20 | Сообщение # 1979 |
|
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2263
Награды: 35
Репутация: 80
Статус: |
Nastena, привет, Ваша дочь принимала экорал?
Сейчас дважды не случится
—————————
Наталья
|
| |
| |
Nastena
|
Дата: Четверг, 27.11.2014, 13:39 | Сообщение # 1980 |
|
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1268
Награды: 31
Репутация: 65
Статус: |
Цитата VredinkA ( ) привет, Ваша дочь принимала экорал?
|
| |
| |
|
Участники
Правила форума
Поиск
